沸騰制粒技術是一種常用的制粒方法,其優(yōu)點在于不僅可以制備顆粒均勻、密度適中、流動性好的制劑,而且還可以較好地保護熱穩(wěn)定性較差的藥物分子,因此在制備固體制劑領域發(fā)揮了重要作用。而沸騰制粒機就是采用這一技術制備顆粒實驗設備。
沸騰制粒機構造及工作原理:
沸騰制粒機主要由加熱設備、反應釜、噴霧頭、氣流調(diào)節(jié)器、旋轉(zhuǎn)底盤、濕物出口等組成。在工作時,首先藥物粉末與白黑、玉米淀粉等一定比例的載體混勻,制成混合物。然后將混合物倒入反應釜中,并啟動加熱設備使之達到一定溫度。接著采用高壓空氣或氮氣將液態(tài)分散劑從噴霧頭中噴入反應釜中,形成霧滴。霧滴在經(jīng)過反應釜中的催化劑層時,被瞬間蒸發(fā),產(chǎn)生進一步的擴散與淀積。由于反應釜內(nèi)形成較強的動態(tài)流化床,粒子與氣體之間相互作用,使液固分子間發(fā)生交互作用,并在瞬間硬化成顆粒。顆粒在床內(nèi)作圓周運動并不斷的增長,最終由濕物出口流出,形成顆粒物。
沸騰制粒機的制粒方法具有許多優(yōu)點,如具有以下優(yōu)點:
1、粒度分布窄,制粒成品顆粒分布均勻,可根據(jù)需要調(diào)整制粒顆粒的大小。
2、加工穩(wěn)定性好,制備過程可在線控制,制粒機自身粘附的小于 1%。
3、藥物成份較好的保護,機器制粒時由于液固之間的交互作用,使得熱敏性差的藥物分子能夠良好地保護。
4、操作簡單方便,只需少量人員就可完成,節(jié)省人力成本。
5、用于大批量制備時節(jié)能防止污染,制造過程無任何揮發(fā)性有機物的排放,符合環(huán)保要求。